根據(jù)《陜西省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于陜西省藥品綜合業(yè)務(wù)系統(tǒng)正式上線運(yùn)行的通知》和安康市市場(chǎng)監(jiān)督管理局相關(guān)工作要求，結(jié)合我縣工作實(shí)際，決定自本公告發(fā)布之日起，在全縣范圍內(nèi)正式啟用陜西省藥品安全監(jiān)管綜合業(yè)務(wù)系統(tǒng)受理藥品、醫(yī)療器械企業(yè)產(chǎn)品注冊(cè)等許可（備案）業(yè)務(wù)，現(xiàn)將有關(guān)事宜公告如下：

一、企業(yè)應(yīng)在陜西省藥品安全監(jiān)管綜合業(yè)務(wù)網(wǎng)上申報(bào)系統(tǒng)（http://mpa.shaanxi.gov.cn/qysb）或者陜西省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站首頁(yè)“企業(yè)申報(bào)入口”）下載《網(wǎng)上申報(bào)系統(tǒng)操作指引》，按照操作指引注冊(cè)賬號(hào)，進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào)。

二、藥品零售企業(yè)（連鎖門店和單體店）、第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案、第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案、第一類醫(yī)療器械委托生產(chǎn)備案、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案均應(yīng)通過陜西省藥品安全監(jiān)管綜合業(yè)務(wù)網(wǎng)上申報(bào)系統(tǒng)進(jìn)行申報(bào)，已經(jīng)在國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊(cè)管理信息系統(tǒng)和醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可備案信息系統(tǒng)申報(bào)的，繼續(xù)在原系統(tǒng)辦理，自本公告之日起，原系統(tǒng)不再新受理上述業(yè)務(wù)申報(bào)。

三、公眾可以通過陜西省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站中“監(jiān)管信息”欄目查詢各類許可（備案）信息。

四、為方便企業(yè)辦理業(yè)務(wù)及咨詢有關(guān)問題，省藥監(jiān)局設(shè)有專職服務(wù)人員，就系統(tǒng)使用問題進(jìn)行答疑解惑，咨詢電話029-62288372，或者加入“陜西省藥械化網(wǎng)上申報(bào)咨詢?nèi)?”（1047632833）進(jìn)行咨詢。

特此公告。

白河縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局

2020年8月20日