7月23日,國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制召開新聞發(fā)布會,國家衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)同志和有關(guān)專家出席,介紹新冠病毒疫苗安全性有效性有關(guān)情況。敬請關(guān)注本期發(fā)布會熱點問答!
快速遏制本土疫情擴(kuò)散蔓延,嚴(yán)格落實外防輸入各項措施
△國家衛(wèi)生健康委新聞發(fā)言人、宣傳司副司長 米鋒:據(jù)世界衛(wèi)生組織報告,上周中國所在的西太平洋地區(qū)新增確診病例增加了37%,是全球增長最快的地區(qū)。奧密克戎BA.5亞分支已蔓延至全球100多個國家和地區(qū),導(dǎo)致感染、住院和重癥人數(shù)增加,我國外防輸入壓力不斷增大。
近期,本土疫情呈現(xiàn)多點散發(fā)、多地頻發(fā)的態(tài)勢,部分地區(qū)疫情外溢仍未完全阻斷,防控形勢嚴(yán)峻復(fù)雜。
要毫不動搖堅持“外防輸入、內(nèi)防反彈”總策略和“動態(tài)清零”總方針,發(fā)生疫情的地區(qū)要因地因勢處置聚集性疫情,集中資源和力量快速撲滅,快速遏制本土疫情擴(kuò)散蔓延;邊境地區(qū)、入境城市要嚴(yán)格落實外防輸入各項措施,嚴(yán)格閉環(huán)管理,堅決避免破防破壞、疫情外溢;沒有發(fā)生疫情的地區(qū)要繼續(xù)做好常態(tài)化防控工作,保持應(yīng)急處置指揮體系高效運轉(zhuǎn)狀態(tài)。要繼續(xù)做好新冠病毒疫苗接種。
△國家衛(wèi)生健康委副主任、國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班負(fù)責(zé)人、中國科學(xué)院院士 曾益新:前段時間經(jīng)過各級部門、各個部門的通力合作,疫苗接種情況在各個年齡段都有明顯提高。截至7月22日,31個?。ㄊ?、區(qū))和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)累計報告接種新冠疫苗341672.7萬劑次,疫苗接種總?cè)藬?shù)達(dá)到129863.6萬,第一劑次接種覆蓋率為92.1%;其中已經(jīng)完成全程接種126490.1萬人,全程接種率達(dá)到89.7%;完成加強(qiáng)免疫接種79798.5萬人,加強(qiáng)免疫接種率為71.7%??傮w看,接種率是比較高的。
老年人接種方面,目前,我國60歲以上至少1劑次疫苗接種率為89.6%,基礎(chǔ)免疫全程接種比例達(dá)到84.7%,加強(qiáng)免疫接種率達(dá)到67.3%。
所以,從這些數(shù)據(jù)看,目前我國全人群以及60歲以上老年人群疫苗接種覆蓋率比過去都已經(jīng)有了比較大的提高。但是仍然還有需要提升的空間,主要是兩個問題:一是80歲以上高齡老人疫苗接種覆蓋率還有待提高;二是老年人的加強(qiáng)針接種率還有待提高。
△科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班專家組副組長、中國工程院院士 王軍志:在我國疫苗上市獲得批準(zhǔn)后,實際上有一套完整的監(jiān)管流程來保證疫苗的質(zhì)量。
首先,每批疫苗在出廠前,企業(yè)必須依據(jù)國家批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗,檢驗項目包括了物理指標(biāo)、化學(xué)指標(biāo)、鑒別指標(biāo)、有效性指標(biāo)和安全性指標(biāo)等。其次的一個重要步驟,國家法定檢驗機(jī)構(gòu)需要對上市疫苗進(jìn)行批簽發(fā)。批簽發(fā)是國際上對生物制品的統(tǒng)一要求。我國也是這樣,要求法定檢驗機(jī)構(gòu)對每一批即將上市的疫苗進(jìn)行檢驗和審核。檢驗合格符合標(biāo)準(zhǔn)后出具檢驗報告,允許放行。也就是說,疫苗上市之前,要經(jīng)過企業(yè)的檢驗和國家法定機(jī)構(gòu)的檢驗,都合格后才能夠上市。
除此之外,這次新冠疫苗上市后,因為產(chǎn)量急劇增加,這是前所未有的。為了保證擴(kuò)大生產(chǎn)的疫苗的質(zhì)量,國家法定機(jī)構(gòu)抽調(diào)了各省精干人員,擴(kuò)充補(bǔ)充了批簽發(fā)能力,提高了批簽發(fā)能力。同時,藥監(jiān)機(jī)構(gòu)也向疫苗生產(chǎn)企業(yè)派駐了駐廠檢查員,對疫苗生產(chǎn)全過程跟班檢查,確保生產(chǎn)過程符合國家法規(guī)要求。
疫苗成品出廠后,使用過程中還有一系列措施保證疫苗質(zhì)量。比如,出臺了增加生產(chǎn)線擴(kuò)產(chǎn)工作流程和技術(shù)指南,建立獨立運行的新冠疫苗信息化追溯監(jiān)管體系,確保每一支疫苗來源可追、去向可查。通過以上一系列的措施,確保了上市的新冠疫苗的安全、可靠。
最近網(wǎng)上有傳言,有人在接種新冠疫苗后患上了糖尿病和白血病,這種情況是否屬實?我們該如何看待這個問題?
△解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心感染病醫(yī)學(xué)部主任、中國科學(xué)院院士 王福生:可以明確告訴大家,接種新冠疫苗不會引起白血病和糖尿病的發(fā)生,也不會像有些網(wǎng)絡(luò)信息所說的影響人體遺傳發(fā)育、導(dǎo)致腫瘤轉(zhuǎn)移擴(kuò)散、引起抗體依賴性增強(qiáng)(ADE)現(xiàn)象,這些都是網(wǎng)絡(luò)上不負(fù)責(zé)任的錯誤言論。
下面從三方面給大家分析一下。
第一,疫苗中的各種物質(zhì)對人體是安全的,不會直接致病。滅活疫苗中主要含有微克級別的病毒抗原或重組蛋白,以及氫氧化鋁佐劑和輔料等其他成分。它們在疫苗中的含量均符合相關(guān)規(guī)定,本身不可能導(dǎo)致疾病。
第二,目前我國接種數(shù)量最大的新冠病毒滅活疫苗,有充分的安全保障,并得到了國際組織的認(rèn)可。與國內(nèi)外已上市的、并使用數(shù)十年的甲肝疫苗、狂犬病疫苗、脊髓灰質(zhì)炎疫苗的生產(chǎn)滅活工藝基本相同,至今未見接種這些疫苗與發(fā)生白血病或糖尿病有關(guān)聯(lián)的報道。新冠疫情發(fā)生后,我國研發(fā)的多款新冠病毒疫苗,先后納入世界衛(wèi)生組織緊急使用清單,已在100多個國家使用,達(dá)到了預(yù)期的效果,安全性符合國際標(biāo)準(zhǔn)。
第三,臨床監(jiān)測和統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示:在新冠疫情發(fā)生前后的四年中,糖尿病和白血病的就診人數(shù)和住院次數(shù)基本一致,無顯著變化,這表明接種新冠疫苗不會引起白血病和糖尿病的發(fā)生。
綜合以上分析,我們可以肯定的說新冠疫苗接種不會引起白血病和糖尿病。
失能、獨居等80歲以上的高齡老人,平時很少出門,也很少與外界接觸,是否有必要接種疫苗?
△國家衛(wèi)生健康委科技發(fā)展中心主任、科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班工作組組長 鄭忠偉:這些老人都應(yīng)該積極接種新冠病毒疫苗。因為隨著疫苗接種覆蓋率的大幅度增加,加上病毒的變異,無癥狀感染者越來越多。我國是一個親情很濃厚的國家,如果家里親人是無癥狀感染者或者我們的一些好友是無癥狀感染者,我們回到家里或者我們的親朋好友去探望老人,我們就會把感染風(fēng)險帶到他們身邊。而這些老人一旦感染,加上他們沒有接種疫苗、沒有開展疫苗加強(qiáng)針接種,那么出現(xiàn)重癥、死亡的風(fēng)險就會大幅度提高。
因此,老年人接種一定要加快推進(jìn)。只有把老年人疫苗接種率,包括疫苗加強(qiáng)針的接種率提升起來,才能最大限度減少新冠病毒對老年人群自身造成的重癥和死亡的風(fēng)險。從另一個角度也可以為國家的疫情防控贏得主動。
現(xiàn)在的疫苗對奧密克戎變異株是否依然有效?我國針對奧密克戎變異株的疫苗研發(fā)進(jìn)展如何?
△中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會常務(wù)副會長兼秘書長 馮子健:奧密克戎變異株相比之前的各種變異株,其變異程度確實比較大,免疫逃逸能力也比較強(qiáng),對現(xiàn)有各種疫苗以及既往感染所誘導(dǎo)的人體中和抗體都有一定影響。但免疫保護(hù)不僅依賴中和抗體,也與細(xì)胞免疫和免疫記憶有關(guān)。所以,多項研究結(jié)果顯示,國內(nèi)外現(xiàn)有疫苗預(yù)防重癥和死亡的效果仍然保持著較高水平。我國疫苗對奧密克戎變異株引起的重癥、死亡也仍然具有良好保護(hù)作用,而加強(qiáng)免疫可以進(jìn)一步降低住院、重癥和死亡的風(fēng)險。
關(guān)于針對變異株的疫苗研發(fā),國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科技組疫苗研發(fā)專班從2021年12月26日,世界衛(wèi)生組織將奧密克戎變異株列為受關(guān)注的變異株次日,即組織專家研判,著手部署研發(fā)工作。
目前,多條技術(shù)路線均已開展單價、多價奧密克戎變異株疫苗研發(fā)。進(jìn)展較快的單價奧密克戎變異株滅活疫苗已經(jīng)獲得臨床試驗批準(zhǔn),正在浙江、湖南、香港等地開展臨床試驗。進(jìn)展較快的四價重組蛋白疫苗已經(jīng)獲得阿聯(lián)酋Ⅲ期臨床試驗批件,相關(guān)研究已經(jīng)啟動。其他多款單價、多價含奧密克戎變異株滅活疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、mRNA疫苗也在開展臨床前研究,進(jìn)展較快的已經(jīng)向藥品審批中心提交臨床試驗申報資料。此外,專班還布局了廣譜新冠疫苗的研究,進(jìn)展較快的疫苗已經(jīng)獲得臨床試驗批件并啟動相關(guān)研究。
總的來說,我國奧密克戎變異株疫苗研發(fā)工作正在穩(wěn)步推進(jìn),只要有需要,按照相關(guān)法規(guī)要求,可以迅速啟動緊急使用的審批程序,提供接種。
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