新冠病毒疫苗安全性有效性權(quán)威解答(二)

時間:2022-07-25 10:30作者:佚名來源:健康中國

7月23日,國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制召開新聞發(fā)布會,國家衛(wèi)生健康委負責(zé)同志和有關(guān)專家出席,介紹新冠病毒疫苗安全性有效性有關(guān)情況。敬請關(guān)注本期發(fā)布會熱點問答!

新冠病毒疫苗對奧密克戎變異株BA.4、BA.5的防護作用如何?

△國家衛(wèi)生健康委副主任、國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班負責(zé)人、中國科學(xué)院院士  曾益新:新冠病毒在疫情發(fā)生后兩年多的時間里其實一直在發(fā)生變異,尤其是從去年年底開始出現(xiàn)的奧密克戎的變異程度和早期毒株,包括阿爾法、德爾塔對比,變化程度是比較大的。

對于疫苗的影響,有研究表明,疫苗接種者的血清針對BA.4、BA.5的中和能力有所下降,但是疫苗接種所產(chǎn)生的細胞免疫對病毒變異的耐受性相對好一些。真實世界的結(jié)果也表明,疫苗接種對于BA.4、BA.5引起的肺炎、重癥和死亡依然有很好的保護作用。

所以,從目前的情況來看,大家對BA.4、BA.5,包括新出現(xiàn)的BA.2.75不用過于緊張和擔(dān)心,關(guān)鍵還是抓好常態(tài)化疫情防控,包括加強老年人疫苗接種。

如何對疫苗安全性有效性開展評價?

△科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班專家組副組長、中國工程院院士 王軍志:截至目前,我國一共有36款新冠疫苗獲得批準(zhǔn)進入臨床試驗階段,其中有5款獲得附條件批準(zhǔn)上市。對于這些新冠疫苗,它的安全性、有效性的評價主要依據(jù)我國已經(jīng)建立的比較完備的相關(guān)法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則來進行,通常來說就是完成臨床前研究和臨床試驗這兩個重要步驟。

按照疫苗管理法規(guī)定,只有完成了上述一系列的研究后,這個疫苗才能夠附條件批準(zhǔn)上市進行大規(guī)模使用。我們國家的疫苗評價標(biāo)準(zhǔn)是沒有降低的,之所以能夠做到快速、高效,主要得益于我們的聯(lián)防聯(lián)控機制以及制度優(yōu)勢,創(chuàng)新性的采用了一系列的措施,比如早期介入、研審聯(lián)動、串聯(lián)變并聯(lián)等,這些措施的實施取得了疫苗研發(fā)有加速、程序未減少、標(biāo)準(zhǔn)未降低的效果。

接種疫苗出現(xiàn)急性過敏反應(yīng)該如何處理?

△解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心感染病醫(yī)學(xué)部主任、中國科學(xué)院院士  王福生:與其他的疫苗類似,接種新冠病毒疫苗后,也可能有極少數(shù)人發(fā)生嚴重的急性過敏反應(yīng),比如過敏性休克、喉頭水腫,雖然極其罕見,但是嚴重時可危及生命安全,其中絕大多數(shù)是在接種后的半小時內(nèi)發(fā)生,只要及時處置,馬上就可以得到緩解。

針對這個問題,國家對這方面在接種疫苗工作中就有所考慮。首先,我們要求接種單位必須做好應(yīng)對急性過敏反應(yīng)的處置準(zhǔn)備,例如配備腎上腺素、糖皮質(zhì)激素和抗過敏藥物以及相關(guān)救治器材等,加強培訓(xùn)指導(dǎo),確保有能力實施緊急救治。其次,受種者在接種疫苗后,應(yīng)該按照相關(guān)要求在接種場所或者接種單位留觀半小時,一旦身體出現(xiàn)不適,可以及時向醫(yī)生報告,也有利于醫(yī)生及時地識別有過敏癥狀的患者。

當(dāng)然,在現(xiàn)場發(fā)生過敏反應(yīng)后的救治,不管后續(xù)調(diào)查診斷是否與接種疫苗有關(guān),在現(xiàn)場及時組織救治都是首先要采取的措施。

新冠病毒疫苗實際效果到底如何?

△解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心感染病醫(yī)學(xué)部主任、中國科學(xué)院院士   王福生:國內(nèi)外大量的臨床研究證據(jù)表明,新冠疫苗對防發(fā)病、防重癥、防死亡的效果非常顯著,而且加強免疫可以進一步提高保護效果。

當(dāng)然,我們應(yīng)該科學(xué)地看待新冠疫苗的保護作用。

第一,人體在接種新冠疫苗以后,不同的個體之間的免疫反應(yīng)是有差別的。另外,從病毒來說,它本身存在不斷地變異,接種疫苗以后產(chǎn)生的免疫保護能力也不是完全相同的。

第二,在已經(jīng)接種新冠疫苗的人群中,即使出現(xiàn)了突破性感染,對于重癥、死亡風(fēng)險也大大降低。

第三,戴口罩、打疫苗加強針等其他防護措施,可以取得更好的預(yù)防效果,這也是要求打過疫苗的人群仍需要加強個人防護的原因。

同源加強接種和序貫加強接種哪個效果更好?

△國家衛(wèi)生健康委科技發(fā)展中心主任、科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班工作組組長  鄭忠偉:進行新冠疫苗加強接種后,不管是采取同源加強接種(同技術(shù)路線疫苗加強),還是序貫加強接種(批準(zhǔn)的不同技術(shù)路線的疫苗加強),都能夠大幅度提高新冠疫苗的保護效果。

具體到同源加強免疫和序貫加強免疫哪個更好,不能簡單地一概而論。不論是同源加強免疫還是序貫加強免疫,對于預(yù)防發(fā)病、重癥和死亡的效果都是相當(dāng)顯著的。無論采取同源加強還是序貫加強都是可以的,希望大家都能積極進行加強接種。

有基礎(chǔ)疾病的老年人可以接種新冠病毒疫苗嗎?

△國家衛(wèi)生健康委科技發(fā)展中心主任、科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班工作組組長  鄭忠偉:有公眾反映,在目前的接種禁忌證劃分中,“慢性疾病的急性發(fā)作期”等標(biāo)準(zhǔn)在實際的執(zhí)行中不太容易把握。從目前國內(nèi)外疫苗接種的真實世界情況來看,慢性疾病并不是新冠病毒疫苗接種的禁忌證。

正是因為有基礎(chǔ)疾病,一旦感染新冠病毒,如果沒有接種疫苗或者沒有接種疫苗加強針,那么發(fā)生重癥甚至引起死亡的風(fēng)險更高,所以比其他人更需要接種疫苗。

目前包括腫瘤、高血壓、糖尿病、慢阻肺等這些慢性病患者,只要健康狀況是穩(wěn)定的,藥物控制是良好的,均不作為新冠病毒疫苗的接種禁忌,可以接種新冠病毒疫苗。

當(dāng)然,有以下幾種情況建議作為接種禁忌。

一是以前接種疫苗時發(fā)生過嚴重過敏反應(yīng),比如出現(xiàn)過敏性休克、喉頭水腫,這是一定要作為新冠疫苗接種禁忌的。

二是因為各種疾病正處于發(fā)熱階段,比如在流感、肺炎或者其他疾病等。

三是一些慢性病的急性發(fā)作期,比如說腫瘤患者正在做化療,高血壓患者出現(xiàn)了高血壓危象,還有一些神經(jīng)系統(tǒng)疾病正在發(fā)作。

四是因為各種嚴重疾病生命已經(jīng)進入終末階段。

新冠病毒疫苗對老年人保護作用如何?

△中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會常務(wù)副會長兼秘書長  馮子?。?/strong>疫苗是在保護老年人免于發(fā)生嚴重的臨床后果,作用是非常大的。通過對香港死亡病例的疫苗接種情況進行分析發(fā)現(xiàn),未接種疫苗者發(fā)生死亡的風(fēng)險分別是接種1劑、2劑和3劑疫苗者的3倍、18倍、75倍。對上海疫情數(shù)據(jù)的分析發(fā)現(xiàn),未接種疫苗者發(fā)生死亡的風(fēng)險分別是已接種1劑、2劑、3劑疫苗者的6倍、17倍、53倍。

盡管兩地的具體數(shù)字有差異,但趨勢高度一致。充分說明接種新冠疫苗對老年人的保護作用非常顯著,而且加強接種也非常必要。

我國80歲以上老年人群約3500萬人,目前仍然有40%大概1400萬人沒有完成全程疫苗接種,約62%大概2170萬人沒有完成加強免疫接種。這些未全程接種和未完成加強接種的老人,一旦被感染,發(fā)生嚴重疾病甚至死亡的風(fēng)險是很高的。所以,我們要充分利用“動態(tài)清零”爭取來的時間,抓緊推進疫苗接種,尤其是老年人的全程接種和加強接種。

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